注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2400179號
生產廠商名稱（中文） 美國貝克曼庫爾特有限公司
產品性能結構及組成 磺胺酸 27 mmol/L、鹽酸 51 mmol/L、亞硝酸鈉 0.12 mmol/L,。產品有效期：未開瓶于2-8℃儲存的試劑,，儲存期為24個月。附件：注冊產品標準,，產品說明書,。附件：注冊產品標準,，產品說明書,。
產品適用范圍 用于定量測定人血清或血漿中的直接(結合)膽紅素(DBIL)濃度,。
注冊代理 貝克曼庫爾特商貿(中國)有限公司
售后服務機構
批準日期 2011.01.20
有效期截止日 2015.01.19
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Beckman Coulter，Inc.
生產廠地址（中文） 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
生產場所 2470 Faraday Avenue Carlsbad
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 直接膽紅素測定試劑盒(比色法)
產品名稱（英文） Direct Bilirubin (DBIL) Reagent
規(guī)格型號 2 x 200測試/盒,，2 x 300測試/盒
產品標準 YZB/USA 3806-2010
生產廠商名稱（中文） 美國貝克曼庫爾特有限公司
產品性能結構及組成 磺胺酸 27 mmol/L、鹽酸 51 mmol/L、亞硝酸鈉 0.12 mmol/L,。產品有效期：未開瓶于2-8℃儲存的試劑,，儲存期為24個月。附件：注冊產品標準,，產品說明書,。附件：注冊產品標準,，產品說明書,。
產品適用范圍 用于定量測定人血清或血漿中的直接(結合)膽紅素(DBIL)濃度,。
注冊代理 貝克曼庫爾特商貿(中國)有限公司
售后服務機構
批準日期 2011.01.20
有效期截止日 2015.01.19
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Beckman Coulter，Inc.
生產廠地址（中文） 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
生產場所 2470 Faraday Avenue Carlsbad
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 直接膽紅素測定試劑盒(比色法)
產品名稱（英文） Direct Bilirubin (DBIL) Reagent
規(guī)格型號 2 x 200測試/盒,，2 x 300測試/盒
產品標準 YZB/USA 3806-2010
