注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400066號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 貨號：05207094(110772),，含5 個(gè)ReadyPack主試劑盒,含 ADVIA Centaur DIG標(biāo)記試劑和固相試劑，標(biāo)準(zhǔn)曲線卡,。貨號：06794163(110771),，含1 個(gè)ReadyPack主試劑盒,含 ADVIA Centaur DIG標(biāo)記試劑和固相試劑，標(biāo)準(zhǔn)曲線卡,。標(biāo)記試劑(2.5mL/試劑盒)：吖啶酯標(biāo)記的鼠單克隆抗地高辛抗體(～26.4ng/mL),，置于疊氮鈉(0.11%)和防腐劑的蛋白緩沖鹽溶液中。固相試劑(12.5mL/試劑盒)：與順磁顆粒共價(jià)結(jié)合的洋地黃毒苷(～2ng/mL),，置于疊氮鈉(0.11％)和防腐劑的蛋白緩沖鹽溶液中,。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期12個(gè)月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量測定血清中的地高辛濃度。
注冊代理 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2011.01.11
有效期截止日 2015.01.10
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 511 Benedict Avenue,Tarrytown,New York 10591, USA
生產(chǎn)場所 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 地高辛測定試劑盒(直接化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） Digoxin (DIG)
規(guī)格型號 貨號:05207094 (110772),250測試,；貨號:06794163 (110771),50測試,。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3374-2010