注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2400060號
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 Vitamin B12包被珠(L2VB12)：包裝帶有條碼,。一個包裝200個包被珠,。包被有維生素B12類似物,。L2KVB2：1個,；L2KVB6：3個Vitamin B12“A”試劑楔(L2VBA2)：試劑楔帶有條碼。試劑楔(標記“A”),，每瓶含15 mL二硫蘇糖醇(DDT)緩沖液,，和15 mLNaOH/KCN(NHCN)緩沖液，含防腐劑,。L2KVB2：3個,；L2KVB6：6個。VitaminB12“D”試劑楔(L2VBD2)：試劑楔帶有條碼,。試劑楔(標記“D”),，每瓶含11.5mL堿性磷酸酶(小牛腸)標記的鼠單克隆抗豬內因子抗體緩沖液，和11.5 mL維生素B12結合蛋白(純化的豬內因子)緩沖液,，含防腐劑,。L2KVB2：1個；L2KVB6：3個,。VitaminB12校正品(LVBL,LVBH)：2瓶(低,、高)凍干的含維生素B12的人蛋白質基質，含防腐劑,。每瓶加4.0mL無菌蒸餾水復溶,，而后輕輕翻轉混勻。L2KVB2：2套,；L2KVB6：3套,。產品有效期：在2-8℃的環(huán)境中保存，有效期12個月,。附件：注冊產品標準,，產品說明書。附件：注冊產品標準,，產品說明書,。
產品適用范圍 該產品用于定量檢測血清或肝素化血漿中的維生素B12。
注冊代理 西門子醫(yī)學診斷產品(上海)有限公司
售后服務機構
批準日期 2011.01.11
有效期截止日 2015.01.10
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產廠地址（中文） 5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA
生產場所 Glyn Rhonwy,Llanberis,Gwynedd LL55 4EL United Kingdom
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 維生素B12測定試劑盒(化學發(fā)光法)
產品名稱（英文） IMMULITE2000 Vitamin B12
規(guī)格型號 200人份/盒,，600人份/盒
產品標準 YZB/USA 3369-2010
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 Vitamin B12包被珠(L2VB12)：包裝帶有條碼,。一個包裝200個包被珠,。包被有維生素B12類似物,。L2KVB2：1個,；L2KVB6：3個Vitamin B12“A”試劑楔(L2VBA2)：試劑楔帶有條碼。試劑楔(標記“A”),，每瓶含15 mL二硫蘇糖醇(DDT)緩沖液,，和15 mLNaOH/KCN(NHCN)緩沖液，含防腐劑,。L2KVB2：3個,；L2KVB6：6個。VitaminB12“D”試劑楔(L2VBD2)：試劑楔帶有條碼,。試劑楔(標記“D”),，每瓶含11.5mL堿性磷酸酶(小牛腸)標記的鼠單克隆抗豬內因子抗體緩沖液，和11.5 mL維生素B12結合蛋白(純化的豬內因子)緩沖液,，含防腐劑,。L2KVB2：1個；L2KVB6：3個,。VitaminB12校正品(LVBL,LVBH)：2瓶(低,、高)凍干的含維生素B12的人蛋白質基質，含防腐劑,。每瓶加4.0mL無菌蒸餾水復溶,，而后輕輕翻轉混勻。L2KVB2：2套,；L2KVB6：3套,。產品有效期：在2-8℃的環(huán)境中保存，有效期12個月,。附件：注冊產品標準,，產品說明書。附件：注冊產品標準,，產品說明書,。
產品適用范圍 該產品用于定量檢測血清或肝素化血漿中的維生素B12。
注冊代理 西門子醫(yī)學診斷產品(上海)有限公司
售后服務機構
批準日期 2011.01.11
有效期截止日 2015.01.10
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產廠地址（中文） 5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA
生產場所 Glyn Rhonwy,Llanberis,Gwynedd LL55 4EL United Kingdom
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 維生素B12測定試劑盒(化學發(fā)光法)
產品名稱（英文） IMMULITE2000 Vitamin B12
規(guī)格型號 200人份/盒,，600人份/盒
產品標準 YZB/USA 3369-2010
