注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2400057號
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 試劑1：5,5`-二硫代雙(2-硝基苯甲酸) 0.26mmol/L,磷酸緩沖液 51.40mmol/L；試劑2:丁酰硫代膽堿碘化物 7.00mmol/L。產品有效期：在2-8℃的環(huán)境中保存,，有效期12個月,。附件：注冊產品標準，產品說明書,。附件：注冊產品標準,，產品說明書,。
產品適用范圍 該產品用于在ADVIA生化分析系統(tǒng)上對人血清和血漿(肝素鋰)中的膽堿酯酶的酶活性進行定量測定,。
注冊代理 北京西門子醫(yī)療診斷設備有限公司
售后服務機構
批準日期 2011.01.11
有效期截止日 2015.01.10
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產廠地址（中文） 511 Benedict Avenue,Tarrytown,NY 10591,USA
生產場所 Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co Antrim,BT29 4QY,UK
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 膽堿酯酶測定試劑盒(丁酰硫代膽堿法)
產品名稱（英文） Cholinesterase Reagents(CHE)
規(guī)格型號 測試數(shù)：01410545 ADVIA1200 4×234個測試，ADVIA 1650/1800 4×120個測試,ADVIA2400 4×180個測試,。09231828(B01-4605-01) ADVIA1200 4×234個測試,，ADVIA 1650/1800 /2400 4×133個測試；規(guī)格：01410545 膽堿酯酶試劑 試劑1 4×25mL,，試劑24×9mL,。09231828(B01-4605-01)膽堿酯酶試劑 試劑14×25mL，試劑2 4×9mL,。(復溶后)
產品標準 YZB/USA 3209-2010
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 試劑1：5,5`-二硫代雙(2-硝基苯甲酸) 0.26mmol/L,磷酸緩沖液 51.40mmol/L；試劑2:丁酰硫代膽堿碘化物 7.00mmol/L。產品有效期：在2-8℃的環(huán)境中保存,，有效期12個月,。附件：注冊產品標準，產品說明書,。附件：注冊產品標準,，產品說明書,。
產品適用范圍 該產品用于在ADVIA生化分析系統(tǒng)上對人血清和血漿(肝素鋰)中的膽堿酯酶的酶活性進行定量測定,。
注冊代理 北京西門子醫(yī)療診斷設備有限公司
售后服務機構
批準日期 2011.01.11
有效期截止日 2015.01.10
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產廠地址（中文） 511 Benedict Avenue,Tarrytown,NY 10591,USA
生產場所 Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co Antrim,BT29 4QY,UK
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 膽堿酯酶測定試劑盒(丁酰硫代膽堿法)
產品名稱（英文） Cholinesterase Reagents(CHE)
規(guī)格型號 測試數(shù)：01410545 ADVIA1200 4×234個測試，ADVIA 1650/1800 4×120個測試,ADVIA2400 4×180個測試,。09231828(B01-4605-01) ADVIA1200 4×234個測試,，ADVIA 1650/1800 /2400 4×133個測試；規(guī)格：01410545 膽堿酯酶試劑 試劑1 4×25mL,，試劑24×9mL,。09231828(B01-4605-01)膽堿酯酶試劑 試劑14×25mL，試劑2 4×9mL,。(復溶后)
產品標準 YZB/USA 3209-2010
