注冊號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400056號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品組成：R1：聚乙二醇,，Tris/HCl緩沖液,、pH 7.4，氯化鈉,，疊氮鈉,；R2：抗人α-1-抗胰蛋白酶，Tris/HCl緩沖液,、pH 7.4,，氯化鈉，疊氮鈉,。產(chǎn)品有效期：2-8℃的環(huán)境中保存,，有效期 18個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于對人類血清和血漿中的a-1-抗胰蛋白酶進(jìn)行定量測定,。
注冊代理 北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2011.01.11
有效期截止日 2015.01.10
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 511 Benedict Avenue,Tarrytown,NY 10591,USA
生產(chǎn)場所 Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co Antrim,BT29 4QY,UK
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） a-1-抗胰蛋白酶測定試劑盒(免疫比濁法)
產(chǎn)品名稱（英文） Alpha-1-Antitrypsin Reagents ( AAT )
規(guī)格型號(hào) 試劑1 2×10.6 mL；試劑2 2×4.2 mL 試劑1 2×10.5 mL,；試劑2 1×6.5 mL
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3356-2010
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品組成：R1：聚乙二醇,，Tris/HCl緩沖液,、pH 7.4，氯化鈉,，疊氮鈉,；R2：抗人α-1-抗胰蛋白酶，Tris/HCl緩沖液,、pH 7.4,，氯化鈉，疊氮鈉,。產(chǎn)品有效期：2-8℃的環(huán)境中保存,，有效期 18個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于對人類血清和血漿中的a-1-抗胰蛋白酶進(jìn)行定量測定,。
注冊代理 北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2011.01.11
有效期截止日 2015.01.10
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 511 Benedict Avenue,Tarrytown,NY 10591,USA
生產(chǎn)場所 Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co Antrim,BT29 4QY,UK
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） a-1-抗胰蛋白酶測定試劑盒(免疫比濁法)
產(chǎn)品名稱（英文） Alpha-1-Antitrypsin Reagents ( AAT )
規(guī)格型號(hào) 試劑1 2×10.6 mL；試劑2 2×4.2 mL 試劑1 2×10.5 mL,；試劑2 1×6.5 mL
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3356-2010
