注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2400054號
生產廠商名稱（中文） 
產品性能結構及組成 試劑1 ：α-葡萄糖苷酶,、疊氮鈉。試劑2 ：亞乙基-4-NP-G7,、疊氮鈉,。產品有效期：2-8℃的環(huán)境中保存，有效期 15個月,。附件：注冊產品標準,，產品說明書。附件：注冊產品標準,，產品說明書,。
產品適用范圍 該產品用于對人類血清、血漿中的淀粉酶進行定量測定,。
注冊代理 北京西門子醫(yī)療診斷設備有限公司
售后服務機構 
批準日期 2011.01.11
有效期截止日 2015.01.10
備注 
變更日期 
生產廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產廠地址（中文） 511 Benedict Avenue,Tarrytown,NY 10591-5097
生產場所 Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co Antrim,BT29 4QY,UK
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 淀粉酶測定試劑盒(速率法)
產品名稱（英文） Amylase Reagents
規(guī)格型號 試劑1 4×42 mL,；試劑2 3×17 mL 試劑1 7×38 mL；試劑2 7×11.7 mL 試劑1 7×18 mL,；試劑2 7×6.2 mL
產品標準 YZB/USA 3354-2010