注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2400054號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑1 ：α-葡萄糖苷酶,、疊氮鈉,。試劑2 ：亞乙基-4-NP-G7、疊氮鈉,。產(chǎn)品有效期：2-8℃的環(huán)境中保存,，有效期 15個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于對人類血清,、血漿中的淀粉酶進行定量測定。
注冊代理 北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2011.01.11
有效期截止日 2015.01.10
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 511 Benedict Avenue,Tarrytown,NY 10591-5097
生產(chǎn)場所 Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co Antrim,BT29 4QY,UK
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 淀粉酶測定試劑盒(速率法)
產(chǎn)品名稱（英文） Amylase Reagents
規(guī)格型號 試劑1 4×42 mL,；試劑2 3×17 mL 試劑1 7×38 mL,；試劑2 7×11.7 mL 試劑1 7×18 mL；試劑2 7×6.2 mL
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3354-2010
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑1 ：α-葡萄糖苷酶,、疊氮鈉,。試劑2 ：亞乙基-4-NP-G7、疊氮鈉,。產(chǎn)品有效期：2-8℃的環(huán)境中保存,，有效期 15個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于對人類血清,、血漿中的淀粉酶進行定量測定。
注冊代理 北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2011.01.11
有效期截止日 2015.01.10
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 511 Benedict Avenue,Tarrytown,NY 10591-5097
生產(chǎn)場所 Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co Antrim,BT29 4QY,UK
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 淀粉酶測定試劑盒(速率法)
產(chǎn)品名稱（英文） Amylase Reagents
規(guī)格型號 試劑1 4×42 mL,；試劑2 3×17 mL 試劑1 7×38 mL,；試劑2 7×11.7 mL 試劑1 7×18 mL；試劑2 7×6.2 mL
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3354-2010
