注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2403288號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 乳膠試劑,，反應(yīng)緩沖液，鹽溶解液,，定標(biāo)液0,定標(biāo)液3200,低值質(zhì)控,高值質(zhì)控,。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期2年,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量測定血漿中的纖維蛋白降解產(chǎn)物D-二聚體含量,。
注冊代理 北京美創(chuàng)新業(yè)科技有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2010.11.30
有效期截止日 2014.11.29
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） TECO MEDICAL INSTRUMENTS PRODUCTION + TRADING GMBH
生產(chǎn)廠地址（中文） DIESELSTRASSE 1 D-84088 NEUFAHRN N.B. GERMANY
生產(chǎn)場所 DIESELSTRASSE 1 D-84088 NEUFAHRN N.B. GERMANY
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） D-二聚體測定試劑盒(免疫法)
產(chǎn)品名稱（英文） D-dimer reagent kit
規(guī)格型號 30T ,60T ,90T ,100T ,120T ,130T, 140T ,160T,180T ,200T ,270T, 300T
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2091-2010