注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2403009號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 反應(yīng)成分：試劑1(R1)：無,；試劑2(R2)：羊抗人α1-抗胰蛋白酶抗血清；其他成分：試劑1(R1)：防腐劑,、聚合物,、緩沖液,、無機(jī)鹽；試劑 2(R2)：防腐劑,、緩沖液,、無機(jī)鹽,。產(chǎn)品有效期：冷藏：2-8℃，9個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于VITROS 5,1 FS全自動(dòng)生化分析儀和VITROS 5600全自動(dòng)生化免疫分析儀上定量檢測(cè)人血清α1-抗胰蛋白酶(AAT)的濃度,。
注冊(cè)代理 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2010.10.19
有效期截止日 2014.10.18
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Ortho-Clinical Diagnostics,，Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 100 Indigo Creek Drive，Rochester,，New York,，14626，USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） α1-抗胰蛋白酶測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
產(chǎn)品名稱（英文） VITROS Chemistry Products AAT Reagent
規(guī)格型號(hào) 300測(cè)試/包裝
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1866-2010