注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402966號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 抗體/底物試劑 1：溶于水/牛血清白蛋白(BSA)基質(zhì)中的抗霉酚酸(MPA)鼠單克隆抗體(4.1μg/mL),，葡萄糖 -6- 磷酸(22 mM),，煙酰胺腺嘌呤二核苷酸(36 mM)，防腐劑 28mL。酶試劑 2：溶于水/牛乳球蛋白基質(zhì)中的用細(xì)菌的葡萄糖 -6- 磷酸脫氫酶標(biāo)記的霉酚酸(0.34 U/mL),，防腐劑 14mL,。產(chǎn)品有效期：在2-8℃的環(huán)境中保存,，有效期18個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于對(duì)人血漿中的霉酚酸進(jìn)行體外定量分析,。
注冊(cè)代理 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.10.14
有效期截止日 2014.10.13
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 500 GBC Drive Mailstop 514,，P.O. Box 6101 Newark，DE 19714-6101,，USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 500 GBC Drive Mailstop 514,，P.O. Box 6101 Newark，DE 19714-6101,，USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 霉酚酸測(cè)定試劑盒(酶放大免疫測(cè)定法)
產(chǎn)品名稱（英文） Emit 2000 Mycophenolic Acid Assay
規(guī)格型號(hào) 6R919UL：抗體/底物試劑 1：1×28 mL,酶試劑 2：1×14mL
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1931-2010
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 抗體/底物試劑 1：溶于水/牛血清白蛋白(BSA)基質(zhì)中的抗霉酚酸(MPA)鼠單克隆抗體(4.1μg/mL),，葡萄糖 -6- 磷酸(22 mM),，煙酰胺腺嘌呤二核苷酸(36 mM)，防腐劑 28mL。酶試劑 2：溶于水/牛乳球蛋白基質(zhì)中的用細(xì)菌的葡萄糖 -6- 磷酸脫氫酶標(biāo)記的霉酚酸(0.34 U/mL),，防腐劑 14mL,。產(chǎn)品有效期：在2-8℃的環(huán)境中保存,，有效期18個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于對(duì)人血漿中的霉酚酸進(jìn)行體外定量分析,。
注冊(cè)代理 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.10.14
有效期截止日 2014.10.13
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 500 GBC Drive Mailstop 514,，P.O. Box 6101 Newark，DE 19714-6101,，USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 500 GBC Drive Mailstop 514,，P.O. Box 6101 Newark，DE 19714-6101,，USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 霉酚酸測(cè)定試劑盒(酶放大免疫測(cè)定法)
產(chǎn)品名稱（英文） Emit 2000 Mycophenolic Acid Assay
規(guī)格型號(hào) 6R919UL：抗體/底物試劑 1：1×28 mL,酶試劑 2：1×14mL
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1931-2010
