注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2403523號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1：生理鹽水,，R2a：對氨基苯磺酸，R2b：亞硝酸鈉,。產(chǎn)品有效期：15-25℃保存,，有效期24周。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定量測定人血清和血漿中直接膽紅素的濃度
注冊代理 蘭德克斯診斷器材(昆山)有限公司
售后服務機構(gòu) 
批準日期 2010.12.30
有效期截止日 2014.12.29
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） RANDOX Laboratories有限公司
生產(chǎn)廠地址（中文） Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生產(chǎn)場所 Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生產(chǎn)國（中文） 英國
產(chǎn)品名稱（中文） 直接膽紅素檢測試劑盒(比色法)
產(chǎn)品名稱（英文） DIRECT BILIRUBIN(D BIL)
規(guī)格型號 BR3807：R1(生理鹽水)2x30ml，R2a(對氨基苯磺酸)8x4ml,，R2b(亞硝酸鹽試劑)1x2ml
產(chǎn)品標準 YZB/ENG 1902-2010