注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402889號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑1:咪唑緩沖液,，EDTA，Mg2+,，ADP,，AMP，二腺苷五磷酸,，NADP(酵母)，乙酰半胱氨酸,，HK(酵母),，G6P-DH(埃氏大腸桿菌)，防腐劑,，穩(wěn)定劑,，添加劑；試劑2: CAPSO*緩沖液,，葡萄糖,，EDTA，磷酸肌酸,，防腐劑,，穩(wěn)定劑，添加劑,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，有效期12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),。
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定量測(cè)定人血清和血漿中的肌酸激酶水平。
注冊(cè)代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.09.29
有效期截止日 2014.09.28
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 肌酸激酶檢測(cè)試劑盒(比色法)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Creatine Kinase liquid, acc. to IFCC (CK)
規(guī)格型號(hào) 試劑1:6×60ml,試劑2:6×15ml;試劑1:6×250ml,試劑2:6×63ml;試劑1:12×22ml,試劑2:6×10ml;試劑1:6×100ml,試劑2:3×46ml,。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1565-2010
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑1:咪唑緩沖液,，EDTA，Mg2+,，ADP,，AMP，二腺苷五磷酸,，NADP(酵母)，乙酰半胱氨酸,，HK(酵母),，G6P-DH(埃氏大腸桿菌)，防腐劑,，穩(wěn)定劑,，添加劑；試劑2: CAPSO*緩沖液,，葡萄糖,，EDTA，磷酸肌酸,，防腐劑,，穩(wěn)定劑，添加劑,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，有效期12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),。
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定量測(cè)定人血清和血漿中的肌酸激酶水平。
注冊(cè)代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.09.29
有效期截止日 2014.09.28
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 肌酸激酶檢測(cè)試劑盒(比色法)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Creatine Kinase liquid, acc. to IFCC (CK)
規(guī)格型號(hào) 試劑1:6×60ml,試劑2:6×15ml;試劑1:6×250ml,試劑2:6×63ml;試劑1:12×22ml,試劑2:6×10ml;試劑1:6×100ml,試劑2:3×46ml,。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1565-2010
