注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402837號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 總睪酮包被珠(L2TW12)：包裝帶有條碼。一個包裝200個包被珠,。包被有多克隆兔抗睪酮抗體。L2KTW2：1個,，L2KTW6：3個,；總睪酮試劑楔(L2TWA2)：試劑楔帶有條碼。每瓶11.5 mL,，堿性磷酸酶(小牛腸)標(biāo)記的睪酮緩沖液,。L2KTW2：1個，L2KTW6：3個；總睪酮校正品(LTWL,，LTWH)：兩瓶(低,、高)，每瓶4.0mL,，含睪酮的經(jīng)處理的人血清,，含防腐劑。L2KTW2：1套,，L2KTW6：2套,。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期9個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量檢測血清中的總睪酮,。
注冊代理 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.09.29
有效期截止日 2014.09.28
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 511 Pacific Concourse Drive,，Los Angeles，California 90045,，USA
生產(chǎn)場所 Glyn Rhonwy,，Llanberis，Gwynedd LL55 4EL United Kingdom
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 總睪酮測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） IMMULITE2000 Total Testosterone
規(guī)格型號 200人份/盒,，600人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1668-2010
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 總睪酮包被珠(L2TW12)：包裝帶有條碼。一個包裝200個包被珠,。包被有多克隆兔抗睪酮抗體。L2KTW2：1個,，L2KTW6：3個,；總睪酮試劑楔(L2TWA2)：試劑楔帶有條碼。每瓶11.5 mL,，堿性磷酸酶(小牛腸)標(biāo)記的睪酮緩沖液,。L2KTW2：1個，L2KTW6：3個；總睪酮校正品(LTWL,，LTWH)：兩瓶(低,、高)，每瓶4.0mL,，含睪酮的經(jīng)處理的人血清,，含防腐劑。L2KTW2：1套,，L2KTW6：2套,。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期9個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量檢測血清中的總睪酮,。
注冊代理 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.09.29
有效期截止日 2014.09.28
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 511 Pacific Concourse Drive,，Los Angeles，California 90045,，USA
生產(chǎn)場所 Glyn Rhonwy,，Llanberis，Gwynedd LL55 4EL United Kingdom
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 總睪酮測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） IMMULITE2000 Total Testosterone
規(guī)格型號 200人份/盒,，600人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1668-2010
