注冊號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2403068號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑1：緩沖液,，穩(wěn)定劑和防腐劑,；試劑2：緩沖液，煙酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD),，醇脫氫酶,，穩(wěn)定劑和防腐劑。產(chǎn)品有效期：保存于2-8℃,，有效期18個(gè)月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量測定人血清或血漿中的乙醇,。
注冊代理 德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2010.10.25
有效期截止日 2014.10.24
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） DiaSys Diagnostic Systems GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany
生產(chǎn)場所 Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 乙醇測定試劑盒(紫外酶動(dòng)力學(xué)法)
產(chǎn)品名稱（英文） Ethanol FS
規(guī)格型號(hào) 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1972-2010