注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3403006號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 單克隆抗體Ⅰ類和Ⅱ類組織配型板孔內(nèi)含已知的單克隆抗體,、兔補體及5ul礦物油。產(chǎn)品有效期：-65℃以下保存,，有效期一年。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 利用補體依賴的淋巴細胞毒試驗對人類HLA Ⅰ類和Ⅱ類抗原進行分型。
注冊代理 美國萊姆德公司北京代表處
售后服務機構(gòu) 
批準日期 2010.10.19
有效期截止日 2014.10.18
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） One Lambda,，Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 21001 Kittridge Street Canoga Park,，CA 91303
生產(chǎn)場所 21001 Kittridge Street Canoga Park，CA 91303
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） HLA抗原分型試劑盒(血清學法)
產(chǎn)品名稱（英文） Tissue Typing Tray
規(guī)格型號 10人份/盒
產(chǎn)品標準 YZB/USA 1907-2010