注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3403006號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 單克隆抗體Ⅰ類和Ⅱ類組織配型板孔內(nèi)含已知的單克隆抗體,、兔補(bǔ)體及5ul礦物油,。產(chǎn)品有效期：-65℃以下保存，有效期一年,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 利用補(bǔ)體依賴的淋巴細(xì)胞毒試驗(yàn)對(duì)人類HLA Ⅰ類和Ⅱ類抗原進(jìn)行分型,。
注冊(cè)代理 美國(guó)萊姆德公司北京代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2010.10.19
有效期截止日 2014.10.18
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） One Lambda,，Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 21001 Kittridge Street Canoga Park，CA 91303
生產(chǎn)場(chǎng)所 21001 Kittridge Street Canoga Park,，CA 91303
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） HLA抗原分型試劑盒(血清學(xué)法)
產(chǎn)品名稱（英文） Tissue Typing Tray
規(guī)格型號(hào) 10人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1907-2010