注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402629號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑船位1，2(液體)：顆粒試劑2mg/mL,，微生物抑制劑,；試劑船位3，6(液體)：NaOH0.5N,；試劑船位4,，5(液體)：人白蛋白抗體140μg/mL(來源于小鼠,，單克隆的)，微生物抑制劑,；試劑船位7,，8(液體)：緩沖液，微生物抑制劑,。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存,，有效期12個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量測定人尿中的白蛋白。
注冊代理 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.09.06
有效期截止日 2014.09.05
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,，USA
生產(chǎn)場所 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,，USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 微量白蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
產(chǎn)品名稱（英文） Microalbumin Flex(r) Reagent Cartridge (MALB)
規(guī)格型號 DF114：80測試(4×20/試劑盒)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1659-2010
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑船位1，2(液體)：顆粒試劑2mg/mL,，微生物抑制劑,；試劑船位3，6(液體)：NaOH0.5N,；試劑船位4,，5(液體)：人白蛋白抗體140μg/mL(來源于小鼠,，單克隆的)，微生物抑制劑,；試劑船位7,，8(液體)：緩沖液，微生物抑制劑,。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存,，有效期12個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量測定人尿中的白蛋白。
注冊代理 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.09.06
有效期截止日 2014.09.05
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,，USA
生產(chǎn)場所 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,，USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 微量白蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
產(chǎn)品名稱（英文） Microalbumin Flex(r) Reagent Cartridge (MALB)
規(guī)格型號 DF114：80測試(4×20/試劑盒)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1659-2010
