目的觀察YN-A型醫(yī)用快速滅菌器的滅菌效果,。方法根據(jù)5消毒技術規(guī)范6進行滅菌試驗及效果鑒定。結(jié)果溫度設置210℃,不銹鋼片保溫2min,、器械頭保溫3min、止血鉗保溫4min可達滅菌要求;溫度設置220℃,小號骨科鉗保溫6min,中號骨科鉗保溫8min亦可達滅菌要求,。結(jié)論YN-A型醫(yī)用快速滅菌器可快速殺滅不銹鋼片,、器械頭及止血鉗等滴染的枯草桿菌黑色變種芽胞。較重金屬類器械滅菌時,需適當提高設置溫度和延長保溫時間,。
關鍵詞: 醫(yī)用快速滅菌器; 滅菌效果; 保溫時間; 實驗室觀察
中圖分類號:R187 文獻標識碼:A 文章編號:1001-5248200401-0033-03
醫(yī)院手術室,、口腔科等在手術及診療過程中常需某些器械的應急滅菌,壓力蒸汽、干烤及消毒液浸泡滅菌作用時間較長,難以滿足要求,。為適應特殊情況下醫(yī)療器械快速滅菌的需要,我們協(xié)助盈諾醫(yī)用設備有限公司,研制出YN-A型醫(yī)用快速滅菌器簡稱滅菌器,在實驗室對其滅菌效果進行了試驗觀察?,F(xiàn)將結(jié)果報告如下。
1 材料和方法
1.1 材料 該滅菌器體積為520mm×560mm×330mm,內(nèi)腔為300mm×500mm×240mm,腔體上,、下層分別裝有6支和8支強光燈管電壓220V,、功率2.25kW,在上、下貼近光源處安裝涂有遠紅外涂料的金屬網(wǎng),距下層紅外金屬網(wǎng)30mm處有一不銹鋼載物架,被消毒物品放置其上,箱內(nèi)溫度由微電腦進行控制,。
1.2 方法 根據(jù)國家衛(wèi)生部1999年頒布的5消毒技術規(guī)范6第三版第一分冊實驗技術規(guī)范,滅菌與消毒器械殺滅微生物效果鑒定實驗技術進行滅菌實驗,。試驗菌為枯草桿菌黑色變種ATCC9372芽胞,由軍事醫(yī)學科學院微生物流行病研究所提供。用0.03mol·L-1磷酸鹽緩沖液稀釋成菌量為1×10 8~5×10 8cfu·mL-1的菌懸液,菌懸液中含1%蛋白胨,用1mL微量注射器6號針頭吸取適量菌懸液滴染下列物品每載體滴染0.01~0.02mL:經(jīng)脫脂滅菌的不銹鋼圓片直徑15mm;將止血鉗,、鑷子,、卵圓鉗等切割成段,經(jīng)脫脂滅菌后的頭部鋸齒處;經(jīng)脫脂滅菌后的止血鉗關節(jié)閉合處;經(jīng)脫脂滅菌后的骨科鉗的關節(jié)閉合處。滴染菌液后用滅菌L棒涂勻,置37℃溫箱30min,。
1.3 滅菌處理 開機預熱15s,使腔內(nèi)初始溫度為60~70℃,將10把止血鉗平鋪于載物架上,使滅菌器處于滿載狀態(tài),在載物架不同位置布放染菌載體,設置滅菌溫度和保溫時間,啟動工作開關并記錄升溫時間,滅菌試驗結(jié)束即刻取出染菌載體于無菌室內(nèi)進行接種,。
1.4 接種、培養(yǎng)不銹鋼片,、器械頭用無菌鑷夾取后直接接種于營養(yǎng)肉湯管中。對止血鉗!骨科鉗用無菌棉拭子沾取營養(yǎng)肉湯于染菌處反復涂擦采樣,再將棉拭子折斷于肉湯管中,。37℃溫箱培養(yǎng)逐日觀察至第7天記錄結(jié)果,。以陰性對照未接種載體肉湯管不長菌,陽性對照載體置室溫下肉湯管長菌,試驗載體的肉湯管不長菌為滅菌合格。同時對陽性對照載體進行活菌計數(shù),。
2 結(jié)果
2.1 對染菌載體不銹鋼片的滅菌效果 每一平皿內(nèi)置2片染菌的不銹鋼片,蓋上皿蓋,放于載物架不同位置,在滅菌器滿載狀態(tài)下,溫度設置為210℃,、保溫2min,。試驗重復5次,對不銹鋼片表面的枯草桿菌黑色變種芽胞達滅菌要求表1。
表1不同保溫時間對不銹鋼片染菌載體的滅菌效果(P/T )
設置210℃
保溫時間(min) 滅菌器內(nèi)部位
外左角 外右角 中 內(nèi)左角 內(nèi)右角
0.02.8
1.02.8
1.52.7
2.02.7 10/10
5/10
2/10
0/10 10/10
4/10
1/10
0/10 10/10
2/10
0/10
0/10 10/10
4/10
2/10
0/10 10/10
8/10
3/10
0/10
注:1.內(nèi)數(shù)據(jù)為60℃升至設置溫度的平均升溫時間
2.陽性對照培養(yǎng)24h長菌,回收菌量為2.62×106cfu·片-1;陰性對照無菌生長,P為有菌生長管數(shù),T為接種管數(shù)
2.2 對染菌載體器械頭的滅菌效果 將染菌的器械頭置于平皿內(nèi)2個#皿-1,不蓋皿蓋,放于載物架不同位置,在滅菌器滿載時,溫度設置210℃,、保溫3min,。試驗重復5次,對器械頭鋸齒縫隙的芽胞菌達滅菌要求表2。
表2 不同保溫時間對器械頭染菌載體的滅菌效果P/T
設置210℃
保溫時間min 滅菌器內(nèi)部位
外左角 外右角 中 內(nèi)左角 內(nèi)右角
12.7
22.8
2.52.8
32.7 10/10
3/10
2/10
0/10 10/10
5/10
2/10
0/10 8/10
1/10
0/10
0/10 10/10
3/10
1/10
0/10 10/10
6/10
3/10
0/10
注:1.內(nèi)婁據(jù)為60℃升至設置溫度的平均升溫時間
2.陽性對照培養(yǎng)24h長菌,回收菌量為2.38×106cfu·片-1;陰性對照無菌生長,P為有菌生長管數(shù),T為接種管數(shù)
2.3 對染菌載體止血鉗的滅菌效果 將2把染菌的止血鉗齒端閉合放于載物架中央部位,在滅菌器滿載時,滅菌溫度設置210℃,保溫4min,。試驗重復5次,均達滅菌要求表3,。
表3 不同保溫時間對止血鉗的滅菌效果P/T
設置210℃
保溫時間min 滅菌效果
12.7
22.8
32.7
42.7 10/10
5/10
2/10
0/10
注:1.內(nèi)數(shù)據(jù)為60℃升至設置溫度的平均升溫時間
2.陽性對照培養(yǎng)24h長菌,回收菌量2.79×106cfu·片-1;陰性對照無菌生長,P為有菌生長管數(shù),T為接種管數(shù)
2.4 對染菌載體骨科鉗的滅菌效果 將染菌的中號重240g和小號骨科鉗重100g各1把,鉗咬合處閉合放于載物架中央。在滅菌器滿載時,溫度設置210℃,小號骨科鉗保溫8min可達滅菌;中號骨科鉗保溫12min,5次試驗仍有1次有菌生長;溫度設置220℃,中號骨科鉗保溫8min,小號骨科鉗保溫6min,試驗重復5次,均可達滅菌要求表4,。
表4 不同保溫時間對中號和小號骨科鉗的滅菌效果P/T
保溫時間min 中 號 小 號
設置220℃
43.0
62.8
82.9
103.0
設置210℃
62.7
82.9
103.0
122.6
5/5
2/5
0/5
0/5
5/5
5/5
3/5
1/5
1/5
0/5
0/5
0/5
1/5
0/5
0/5
0/5
注:1.內(nèi)數(shù)據(jù)為60℃升至設置溫度的平均升溫時間
2.陽性對照培養(yǎng)24h長菌,回收菌量2.92×106cfu·片-1;陰性對照無菌生長,P為有菌生長管數(shù),T為接種管數(shù)
3 討論
YN-A型醫(yī)用快速滅菌器滅菌時,其強光輻射瞬間產(chǎn)生高溫,由于空氣的熱比率小于傳感器鋁合金體的熱比率和短時間內(nèi)溫度達不到平衡,所以腔內(nèi)升溫速度快于傳感器顯示在數(shù)碼管上的溫度,使腔內(nèi)溫度在2~3min迅速升至約280℃,之后在設定保溫溫度?2℃范圍波動,。本滅菌器在貼近上下層光源處安裝涂有遠紅外涂料的金屬網(wǎng)能將熱能轉(zhuǎn)為8~14Lm波長的紅外光,此波長是生物體最容易吸收的波長112,對病原微生物的殺滅效果優(yōu)于電加熱者122。牙科用干烤箱當箱內(nèi)實際溫度小于或大于190.5℃時,加熱13min,枯草桿菌芽胞檢測結(jié)果為陽性,而當箱內(nèi)溫度達到204.4℃時,芽胞條檢測則為合格132,。本試驗當YN-A型滅菌器腔內(nèi)溫度達到210℃時,可快速殺滅不銹鋼片,、器械頭及止血鉗等滴染的枯草桿菌黑色變種芽胞。于滿載條件下,滅菌溫度設置210℃,不銹鋼片保溫2min,、器械頭保溫3min,、止血鉗保溫4min可達滅菌要求;滅菌溫度設置220℃,小號骨科鉗保溫6min、中號骨科鉗保溫8min亦可達滅菌,。試驗結(jié)果表明,YN-A型滅菌器的快速滅菌性能適用于急診手術中一些特殊器械,尤其適用于野戰(zhàn)條件下手術器械的應急滅菌,。試驗還表明,滅菌效果與載體質(zhì)量有關,物品越重,所需保溫時間越長,并應適當提高設置溫度,考慮可能與金屬材料吸收熱能有關。對于如何提高重量在240g以上金屬醫(yī)療器械的滅菌效果,有待進一步試驗觀察,以保證實際應用效果,。