注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3402095號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 25個檢測板,；試劑A；試劑B,。產(chǎn)品有效期：保存于2-30℃,，有效期1.5年。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定性檢測直接來自女性子宮頸內(nèi)的拭子和細胞刷標本的衣原體抗原。
注冊代理 海南華美醫(yī)藥有限公司
售后服務機構(gòu)
批準日期 2010.07.08
有效期截止日 2014.07.07
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Standard Diagnostics,Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 156-68 Hagal-dong Giheung-gu Yongin-si Kyonggi-do Korea
生產(chǎn)場所 156-68 Hagal-dong Giheung-gu Yongin-si Kyonggi-do Korea
生產(chǎn)國（中文） 韓國
產(chǎn)品名稱（中文） 衣原體抗原檢測試劑盒(膠體金法)
產(chǎn)品名稱（英文） BIOLINE Chlamydia Rapid Test Kit
規(guī)格型號 25人份/盒
產(chǎn)品標準 YZB/KOR 1162-2010
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 25個檢測板,；試劑A；試劑B,。產(chǎn)品有效期：保存于2-30℃,，有效期1.5年。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定性檢測直接來自女性子宮頸內(nèi)的拭子和細胞刷標本的衣原體抗原。
注冊代理 海南華美醫(yī)藥有限公司
售后服務機構(gòu)
批準日期 2010.07.08
有效期截止日 2014.07.07
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Standard Diagnostics,Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 156-68 Hagal-dong Giheung-gu Yongin-si Kyonggi-do Korea
生產(chǎn)場所 156-68 Hagal-dong Giheung-gu Yongin-si Kyonggi-do Korea
生產(chǎn)國（中文） 韓國
產(chǎn)品名稱（中文） 衣原體抗原檢測試劑盒(膠體金法)
產(chǎn)品名稱（英文） BIOLINE Chlamydia Rapid Test Kit
規(guī)格型號 25人份/盒
產(chǎn)品標準 YZB/KOR 1162-2010
