注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3402095號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 25個(gè)檢測(cè)板,；試劑A,；試劑B,。產(chǎn)品有效期：保存于2-30℃,，有效期1.5年,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)直接來(lái)自女性子宮頸內(nèi)的拭子和細(xì)胞刷標(biāo)本的衣原體抗原。
注冊(cè)代理 海南華美醫(yī)藥有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.07.08
有效期截止日 2014.07.07
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Standard Diagnostics,Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 156-68 Hagal-dong Giheung-gu Yongin-si Kyonggi-do Korea
生產(chǎn)場(chǎng)所 156-68 Hagal-dong Giheung-gu Yongin-si Kyonggi-do Korea
生產(chǎn)國(guó)（中文） 韓國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 衣原體抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
產(chǎn)品名稱（英文） BIOLINE Chlamydia Rapid Test Kit
規(guī)格型號(hào) 25人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/KOR 1162-2010
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 25個(gè)檢測(cè)板,；試劑A,；試劑B,。產(chǎn)品有效期：保存于2-30℃,，有效期1.5年,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)直接來(lái)自女性子宮頸內(nèi)的拭子和細(xì)胞刷標(biāo)本的衣原體抗原。
注冊(cè)代理 海南華美醫(yī)藥有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.07.08
有效期截止日 2014.07.07
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Standard Diagnostics,Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 156-68 Hagal-dong Giheung-gu Yongin-si Kyonggi-do Korea
生產(chǎn)場(chǎng)所 156-68 Hagal-dong Giheung-gu Yongin-si Kyonggi-do Korea
生產(chǎn)國(guó)（中文） 韓國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 衣原體抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
產(chǎn)品名稱（英文） BIOLINE Chlamydia Rapid Test Kit
規(guī)格型號(hào) 25人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/KOR 1162-2010
