注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400953號(變更批件)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 
產(chǎn)品適用范圍 
注冊代理 
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2009.04.29
有效期截止日 2013.04.28
備注 變更內(nèi)容：(1)生產(chǎn)地址由 ：1) 12-23,Senzui 3-Chome, Asaka-Shi, Saitama,Japan 2)11-46, Senzui 3-Chome, Asaka-Shi, Saitama, Japan變更為：210 Nakanuma,，Minamiashigara-shi,，Kanagawa，250-0193Japan,；(2)中文說明書變更情況見變更審批表附件,。申請人根據(jù)變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容,。審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),，經(jīng)審查，予以變更,。本批件與原注冊證共同使用,，本批件有效期與原注冊證有效期相同。
變更日期 2010.06.07
生產(chǎn)廠商名稱（英文） FUJIFILM Corporation
生產(chǎn)廠地址（中文） 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo, Japan
生產(chǎn)場所 210 Nakanuma,，Minamiashigara-shi,，Kanagawa，250-0193 Japan
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 總膽紅素測定試劑盒(終點重氮法)
產(chǎn)品名稱（英文） FUJI DRI-CHEM SLIDE TBIL-PIII
規(guī)格型號 50個測試片,QC卡：1張
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0568-2009