注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402186號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 反應(yīng)成分：試劑1(R1)：無(wú),；試劑2(R2)：山羊抗人免疫球蛋白M抗血清。其他成分：試劑1(R1)：防腐劑、聚合物、緩沖液、無(wú)機(jī)鹽；試劑2(R2)：防腐劑、緩沖液,、無(wú)機(jī)鹽。產(chǎn)品有效期：冷藏：2-8℃,，16個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于在VITROS 5,1 FS全自動(dòng)生化分析儀和VITROS 5600全自動(dòng)生化免疫分析儀上定量檢測(cè)人血清和血漿中免疫球蛋白M(IgM)的濃度,。
注冊(cè)代理 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.07.19
有效期截止日 2014.07.18
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 免疫球蛋白M測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
產(chǎn)品名稱（英文） VITROS Chemistry Products IgM Reagent
規(guī)格型號(hào) 300測(cè)試/包裝
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1300-2010
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 反應(yīng)成分：試劑1(R1)：無(wú),；試劑2(R2)：山羊抗人免疫球蛋白M抗血清。其他成分：試劑1(R1)：防腐劑、聚合物、緩沖液、無(wú)機(jī)鹽；試劑2(R2)：防腐劑、緩沖液,、無(wú)機(jī)鹽。產(chǎn)品有效期：冷藏：2-8℃,，16個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于在VITROS 5,1 FS全自動(dòng)生化分析儀和VITROS 5600全自動(dòng)生化免疫分析儀上定量檢測(cè)人血清和血漿中免疫球蛋白M(IgM)的濃度,。
注冊(cè)代理 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.07.19
有效期截止日 2014.07.18
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 免疫球蛋白M測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
產(chǎn)品名稱（英文） VITROS Chemistry Products IgM Reagent
規(guī)格型號(hào) 300測(cè)試/包裝
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1300-2010
