注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402183號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 活性成分：試劑1(R1)：無,；試劑2(R2)：山羊抗人補(bǔ)體C4抗血清。其它成分：試劑1(R1)：防腐劑、聚合物,、緩沖液和無機(jī)鹽,；試劑2(R2)：防腐劑,、緩沖液,、無機(jī)鹽。產(chǎn)品有效期：冷藏：2-8℃,，16個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于通過VITROS 5,1 FS全自動(dòng)生化分析儀和VITROS 5600全自動(dòng)生化免疫分析儀定量測(cè)定人血清和血漿中補(bǔ)體C4的濃度值,。
注冊(cè)代理 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.07.19
有效期截止日 2014.07.18
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 補(bǔ)體C4測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
產(chǎn)品名稱（英文） VITROS Chemistry Products C4 Reagent
規(guī)格型號(hào) 300個(gè)測(cè)試/包裝
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1239-2010
附件
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 活性成分：試劑1(R1)：無,；試劑2(R2)：山羊抗人補(bǔ)體C4抗血清。其它成分：試劑1(R1)：防腐劑、聚合物,、緩沖液和無機(jī)鹽,；試劑2(R2)：防腐劑,、緩沖液,、無機(jī)鹽。產(chǎn)品有效期：冷藏：2-8℃,，16個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于通過VITROS 5,1 FS全自動(dòng)生化分析儀和VITROS 5600全自動(dòng)生化免疫分析儀定量測(cè)定人血清和血漿中補(bǔ)體C4的濃度值,。
注冊(cè)代理 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.07.19
有效期截止日 2014.07.18
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 補(bǔ)體C4測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
產(chǎn)品名稱（英文） VITROS Chemistry Products C4 Reagent
規(guī)格型號(hào) 300個(gè)測(cè)試/包裝
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1239-2010
附件
