注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2402183號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 活性成分:試劑1(R1):無;試劑2(R2):山羊抗人補體C4抗血清,。其它成分:試劑1(R1):防腐劑、聚合物,、緩沖液和無機鹽;試劑2(R2):防腐劑,、緩沖液,、無機鹽。產品有效期:冷藏:2-8℃,,16個月,。附件:注冊產品標準,產品說明書,。
產品適用范圍 該產品用于通過VITROS 5,1 FS全自動生化分析儀和VITROS 5600全自動生化免疫分析儀定量測定人血清和血漿中補體C4的濃度值,。
注冊代理 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務機構
批準日期 2010.07.19
有效期截止日 2014.07.18
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.
生產廠地址(中文) 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
生產場所 1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) 補體C4測定試劑盒(免疫比濁法)
產品名稱(英文) VITROS Chemistry Products C4 Reagent
規(guī)格型號 300個測試/包裝
產品標準 YZB/USA 1239-2010
附件
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 活性成分:試劑1(R1):無;試劑2(R2):山羊抗人補體C4抗血清,。其它成分:試劑1(R1):防腐劑、聚合物,、緩沖液和無機鹽;試劑2(R2):防腐劑,、緩沖液,、無機鹽。產品有效期:冷藏:2-8℃,,16個月,。附件:注冊產品標準,產品說明書,。
產品適用范圍 該產品用于通過VITROS 5,1 FS全自動生化分析儀和VITROS 5600全自動生化免疫分析儀定量測定人血清和血漿中補體C4的濃度值,。
注冊代理 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務機構
批準日期 2010.07.19
有效期截止日 2014.07.18
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.
生產廠地址(中文) 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
生產場所 1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) 補體C4測定試劑盒(免疫比濁法)
產品名稱(英文) VITROS Chemistry Products C4 Reagent
規(guī)格型號 300個測試/包裝
產品標準 YZB/USA 1239-2010
附件