注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2401043號(變更批件)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 
產(chǎn)品適用范圍 
注冊代理 
售后服務機構(gòu) 
批準日期 2008.04.26
有效期截止日 2012.04.25
備注 變更內(nèi)容：1.生產(chǎn)企業(yè)名稱變更為:BeckmanCoulter, Inc.,；2.生產(chǎn)企業(yè)注冊地址變更為:250 SouthKraemer Blvd, Brea CA 92821,USA。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標準,、說明書及包裝標簽中相應內(nèi)容,。審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行)，經(jīng)審查,，予以變更。本批件與原注冊證共同使用，本批件有效期與原注冊證有效期相同,。
變更日期 2011.04.07
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Beckman Coulter, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 250 South Kraemer Blvd, Brea CA 92821, USA
生產(chǎn)場所 Lismeehan,O`Challaghan`s Mills, Co. Clare, Ireland
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 鎂測定試劑盒(二甲苯胺藍法)
產(chǎn)品名稱（英文） Magnesium
規(guī)格型號 OSR6189 R1:4X40ml
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 1432-2008