注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401786號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1：氨基磺酸(H3NO3S)，醋酸鈉緩沖劑(C2H3NaO2)，表面活性劑,，增溶劑,；R2/SR：重氮離子，HCL,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量測定人血清和血漿中的總膽紅素濃度。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準日期 2010.06.17
有效期截止日 2014.06.16
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場所 Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 總膽紅素檢測試劑盒(比色法)
產(chǎn)品名稱（英文） Total Bilirubin Special (BIL-TS)
規(guī)格型號 250 tests,，4×100 tests,600 tests.
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 1117-2010
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1：氨基磺酸(H3NO3S)，醋酸鈉緩沖劑(C2H3NaO2)，表面活性劑,，增溶劑,；R2/SR：重氮離子，HCL,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量測定人血清和血漿中的總膽紅素濃度。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準日期 2010.06.17
有效期截止日 2014.06.16
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場所 Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 總膽紅素檢測試劑盒(比色法)
產(chǎn)品名稱（英文） Total Bilirubin Special (BIL-TS)
規(guī)格型號 250 tests,，4×100 tests,600 tests.
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 1117-2010
