注冊號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401753號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑1(R1) 凝血酶試劑：TRIS/HCl緩沖液，肝素(豬粘膜),，抑肽酶(牛肺)，氯化鈉,，凝血酶(牛血漿)；試劑2(R2) 底物(啟動(dòng)試劑)：MeOCO-Gly-Pro-Arg-pNA·AcOH,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，有效期24個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量測定檸檬酸鹽血漿中的抗凝血酶Ⅲ的活性。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2010.06.17
有效期截止日 2014.06.16
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場所 Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 抗凝血酶Ⅲ檢測試劑盒(比色法)
產(chǎn)品名稱（英文） Antithrombin Ⅲ (AT)
規(guī)格型號(hào) 試劑1：6×21ml,，試劑2：6×6ml,；100tests
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0915-2010