注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401183號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 肌鈣蛋白I包被珠(L2TI12)：包被珠包裝帶有條碼,。一個包裝200個,，包被有單克隆鼠抗肌鈣蛋白I,。L2KTI2：1包,，L2KTI6：3包；肌鈣蛋白I試劑楔(L2TIA2)：試劑楔帶有條碼,。每瓶21毫升堿性磷酸酶(小牛腸)標(biāo)記的多克隆羊抗肌鈣蛋白I抗體緩沖液,，含防腐劑，等分加入到A和B室中,。L2KTI2：1個,，L2KTI6：3個；肌鈣蛋白I 校正品(LTIL,LTIH)：兩瓶(低,、高)凍干的含肌鈣蛋白I的非人血清基質(zhì),，含防腐劑。復(fù)溶每瓶加入3.0毫升蒸餾水或去離子水,。L2KTI2：1套,，L2KTI6：2套。產(chǎn)品有效期：在2- 8°C的環(huán)境中保存,，有效期12個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量檢測血清,、肝素化或EDTA血漿中的肌鈣蛋白I。
注冊代理 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.05.10
有效期截止日 2014.05.09
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA
生產(chǎn)場所 Glyn Rhonwy,，Llanberis,，Gwynedd LL55 4EL United Kingdom
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 肌鈣蛋白I測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） Immulite 2000 Troponin I
規(guī)格型號 200人份/盒，600人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0644-2010
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 肌鈣蛋白I包被珠(L2TI12)：包被珠包裝帶有條碼,。一個包裝200個,，包被有單克隆鼠抗肌鈣蛋白I,。L2KTI2：1包,，L2KTI6：3包；肌鈣蛋白I試劑楔(L2TIA2)：試劑楔帶有條碼,。每瓶21毫升堿性磷酸酶(小牛腸)標(biāo)記的多克隆羊抗肌鈣蛋白I抗體緩沖液,，含防腐劑，等分加入到A和B室中,。L2KTI2：1個,，L2KTI6：3個；肌鈣蛋白I 校正品(LTIL,LTIH)：兩瓶(低,、高)凍干的含肌鈣蛋白I的非人血清基質(zhì),，含防腐劑。復(fù)溶每瓶加入3.0毫升蒸餾水或去離子水,。L2KTI2：1套,，L2KTI6：2套。產(chǎn)品有效期：在2- 8°C的環(huán)境中保存,，有效期12個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量檢測血清,、肝素化或EDTA血漿中的肌鈣蛋白I。
注冊代理 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.05.10
有效期截止日 2014.05.09
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA
生產(chǎn)場所 Glyn Rhonwy,，Llanberis,，Gwynedd LL55 4EL United Kingdom
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 肌鈣蛋白I測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） Immulite 2000 Troponin I
規(guī)格型號 200人份/盒，600人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0644-2010
