注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401593號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑1：含牛血清白蛋白和免疫球蛋白(小鼠)的TRIS緩沖液,，防腐劑，穩(wěn)定劑,。試劑2：含有包被抗C反應(yīng)蛋白抗體(小鼠)的乳膠微粒的甘氨酸緩沖液,， 防腐劑， 穩(wěn)定劑,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，有效期24個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量測定人體內(nèi)血清、血漿中的C反應(yīng)蛋白濃度,。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2010.06.07
有效期截止日 2014.06.06
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場所 Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 高敏C反應(yīng)蛋白檢測試劑盒(膠乳法)
產(chǎn)品名稱（英文） Cardiac C-Reactive Protein (Latex) High Sensitive (CRPHS)
規(guī)格型號 300 tests,，2×50 tests
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0906-2010