注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401593號
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 試劑1：含牛血清白蛋白和免疫球蛋白(小鼠)的TRIS緩沖液,，防腐劑，穩(wěn)定劑,。試劑2：含有包被抗C反應蛋白抗體(小鼠)的乳膠微粒的甘氨酸緩沖液,， 防腐劑,， 穩(wěn)定劑。產品有效期：2-8℃保存,，有效期24個月,。附件：注冊產品標準，產品說明書,。
產品適用范圍 體外定量測定人體內血清,、血漿中的C反應蛋白濃度。
注冊代理 羅氏診斷產品(上海)有限公司
售后服務機構
批準日期 2010.06.07
有效期截止日 2014.06.06
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產廠地址（中文） Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產場所 Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產國（中文） 德國
產品名稱（中文） 高敏C反應蛋白檢測試劑盒(膠乳法)
產品名稱（英文） Cardiac C-Reactive Protein (Latex) High Sensitive (CRPHS)
規(guī)格型號 300 tests,，2×50 tests
產品標準 YZB/GEM 0906-2010
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 試劑1：含牛血清白蛋白和免疫球蛋白(小鼠)的TRIS緩沖液,，防腐劑，穩(wěn)定劑,。試劑2：含有包被抗C反應蛋白抗體(小鼠)的乳膠微粒的甘氨酸緩沖液,， 防腐劑,， 穩(wěn)定劑。產品有效期：2-8℃保存,，有效期24個月,。附件：注冊產品標準，產品說明書,。
產品適用范圍 體外定量測定人體內血清,、血漿中的C反應蛋白濃度。
注冊代理 羅氏診斷產品(上海)有限公司
售后服務機構
批準日期 2010.06.07
有效期截止日 2014.06.06
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產廠地址（中文） Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產場所 Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產國（中文） 德國
產品名稱（中文） 高敏C反應蛋白檢測試劑盒(膠乳法)
產品名稱（英文） Cardiac C-Reactive Protein (Latex) High Sensitive (CRPHS)
規(guī)格型號 300 tests,，2×50 tests
產品標準 YZB/GEM 0906-2010
