注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401591號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結構及組成 試劑1：異吡唑,，N-乙酰半胱氨酸,，EDTA,，AMP,，二腺苷五磷酸,，NADP+,，Mg2+,，D-葡萄糖,，穩(wěn)定劑；試劑2：EDTA,，HK(酵母),，G6PDH(微生物)，ADP,，磷酸肌酸,，N-四基二乙醇胺，單克隆鼠抗體抑制人CK-M,，防腐劑,，穩(wěn)定劑，清潔劑,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，有效期15個月。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量測定人血清和血漿中的肌酸激酶同工酶MB催化活性。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務機構
批準日期 2010.06.07
有效期截止日 2014.06.06
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場所 Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 肌酸激酶同工酶MB檢測試劑盒(比色法)
產(chǎn)品名稱（英文） Creatine Kinase-MB (CKMB L)
規(guī)格型號 100 tests, 2×50 tests
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 0904-2010
附件
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結構及組成 試劑1：異吡唑,，N-乙酰半胱氨酸,，EDTA,，AMP,，二腺苷五磷酸,，NADP+,，Mg2+,，D-葡萄糖,，穩(wěn)定劑；試劑2：EDTA,，HK(酵母),，G6PDH(微生物)，ADP,，磷酸肌酸,，N-四基二乙醇胺，單克隆鼠抗體抑制人CK-M,，防腐劑,，穩(wěn)定劑，清潔劑,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，有效期15個月。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量測定人血清和血漿中的肌酸激酶同工酶MB催化活性。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務機構
批準日期 2010.06.07
有效期截止日 2014.06.06
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場所 Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 肌酸激酶同工酶MB檢測試劑盒(比色法)
產(chǎn)品名稱（英文） Creatine Kinase-MB (CKMB L)
規(guī)格型號 100 tests, 2×50 tests
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 0904-2010
附件
