注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401591號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑1：異吡唑，N-乙酰半胱氨酸,，EDTA,，AMP，二腺苷五磷酸,，NADP+,，Mg2+，D-葡萄糖,，穩(wěn)定劑,；試劑2：EDTA，HK(酵母),，G6PDH(微生物),，ADP，磷酸肌酸,，N-四基二乙醇胺,，單克隆鼠抗體抑制人CK-M，防腐劑,，穩(wěn)定劑,，清潔劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，有效期15個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量測定人血清和血漿中的肌酸激酶同工酶MB催化活性,。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.06.07
有效期截止日 2014.06.06
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場所 Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 肌酸激酶同工酶MB檢測試劑盒(比色法)
產(chǎn)品名稱（英文） Creatine Kinase-MB (CKMB L)
規(guī)格型號 100 tests, 2×50 tests
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0904-2010
附件
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑1：異吡唑，N-乙酰半胱氨酸,，EDTA,，AMP，二腺苷五磷酸,，NADP+,，Mg2+，D-葡萄糖,，穩(wěn)定劑,；試劑2：EDTA，HK(酵母),，G6PDH(微生物),，ADP，磷酸肌酸,，N-四基二乙醇胺,，單克隆鼠抗體抑制人CK-M，防腐劑,，穩(wěn)定劑,，清潔劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，有效期15個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量測定人血清和血漿中的肌酸激酶同工酶MB催化活性,。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.06.07
有效期截止日 2014.06.06
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場所 Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 肌酸激酶同工酶MB檢測試劑盒(比色法)
產(chǎn)品名稱（英文） Creatine Kinase-MB (CKMB L)
規(guī)格型號 100 tests, 2×50 tests
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0904-2010
附件
