注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401588號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 顯色底物：含顯色底物S－2765,，N-α－Z-D-Arg－Gly－Arg－pNA.2HCL,、表面活性劑、緩沖液,。因子Xa試劑：含牛因子Xa,、肝素、緩沖液,、牛血清白蛋白和防腐劑,。產(chǎn)品有效期：保存于2-8℃，有效期24個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 在IL凝血系統(tǒng)上基于發(fā)色底物法,，對人枸櫞酸鈉血漿中的抗凝血酶進行定量檢測,。
注冊代理 沃芬醫(yī)療設(shè)備國際貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.06.07
有效期截止日 2014.06.06
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Instrumentation Laboratory Company
生產(chǎn)廠地址（中文） 113 Hartwell Avenue, Lexington,MA 02421,USA
生產(chǎn)場所 113 Hartwell Avenue, Lexington,MA 02421,USA；180 Hartwell Road Bedford,MA 01730-2443,USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 抗凝血酶檢測試劑盒(發(fā)色底物法)
產(chǎn)品名稱（英文） HemosIL Liquid Antithrombin
規(guī)格型號 顯色底物：2瓶×2ml,；因子Xa試劑：4瓶×4ml,。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0957-2010
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 顯色底物：含顯色底物S－2765,，N-α－Z-D-Arg－Gly－Arg－pNA.2HCL,、表面活性劑、緩沖液,。因子Xa試劑：含牛因子Xa,、肝素、緩沖液,、牛血清白蛋白和防腐劑,。產(chǎn)品有效期：保存于2-8℃，有效期24個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 在IL凝血系統(tǒng)上基于發(fā)色底物法,，對人枸櫞酸鈉血漿中的抗凝血酶進行定量檢測,。
注冊代理 沃芬醫(yī)療設(shè)備國際貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.06.07
有效期截止日 2014.06.06
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Instrumentation Laboratory Company
生產(chǎn)廠地址（中文） 113 Hartwell Avenue, Lexington,MA 02421,USA
生產(chǎn)場所 113 Hartwell Avenue, Lexington,MA 02421,USA；180 Hartwell Road Bedford,MA 01730-2443,USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 抗凝血酶檢測試劑盒(發(fā)色底物法)
產(chǎn)品名稱（英文） HemosIL Liquid Antithrombin
規(guī)格型號 顯色底物：2瓶×2ml,；因子Xa試劑：4瓶×4ml,。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0957-2010
