注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401897號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 ASO乳膠試劑,、陽性質(zhì)控,、陰性質(zhì)控、攪拌吸管,、載玻片(6個圓環(huán)),。產(chǎn)品有效期：保存于2-8℃，有效期24個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于對人血清中的抗鏈球菌溶血素O(ASO)進行定性或半定量檢測,。
注冊代理 北京海瑞祥天生物科技有限公司
售后服務機構(gòu) 
批準日期 2010.07.01
有效期截止日 2014.06.30
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） ARLINGTON SCIENTIFIC,INC.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1840 North Technology Drive Springville, Utah
生產(chǎn)場所 1840 North Technology Drive Springville, Utah
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 抗鏈球菌溶血素“O”測定試劑盒(凝集法)
產(chǎn)品名稱（英文） ASO SLIDE TEST
規(guī)格型號 100T/盒
產(chǎn)品標準 YZB/USA 1140-2010