注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401425號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 12%高嶺土、0.05M的CaCl2,、HEPES緩沖液和疊氮鈉,。產(chǎn)品有效期：2℃-25℃，8個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),。
產(chǎn)品適用范圍 用于測(cè)定激活全血凝固時(shí)間,。
注冊(cè)代理 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.05.24
有效期截止日 2014.05.23
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Medtronic Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 18501 East Plaza Drive,Parker,CO 80134-9061,USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 高范圍活化凝血時(shí)間試劑盒(凝固法)
產(chǎn)品名稱（英文） HR-ACT Cartridge
規(guī)格型號(hào) 50試驗(yàn)人次/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0773-2010
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 12%高嶺土、0.05M的CaCl2,、HEPES緩沖液和疊氮鈉,。產(chǎn)品有效期：2℃-25℃，8個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),。
產(chǎn)品適用范圍 用于測(cè)定激活全血凝固時(shí)間,。
注冊(cè)代理 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.05.24
有效期截止日 2014.05.23
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Medtronic Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 18501 East Plaza Drive,Parker,CO 80134-9061,USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 高范圍活化凝血時(shí)間試劑盒(凝固法)
產(chǎn)品名稱（英文） HR-ACT Cartridge
規(guī)格型號(hào) 50試驗(yàn)人次/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0773-2010
