注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2400905號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品主要組成成分：Lp(a)試劑[用抗人Lp(a)抗體包被的微粒子(來源于兔)]1×4ml,；Lp(a)緩沖液(0.1M氨基乙酸)1×100ml,；Lp(a)定標液(來源于人，凍干品)：1×1ml,；Lp(a)定標稀釋液：1×4ml,；試劑含疊氮鈉,。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期18個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于通過使用臨床生化分析儀對人血清中的Lp(a)進行定量分析,。
注冊代理 上?；骺萍加邢薰?
售后服務(wù)機構(gòu) 
批準日期 2010.04.13
有效期截止日 2014.04.12
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Orion Diagnostica Oy
生產(chǎn)廠地址（中文） P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland
生產(chǎn)場所 P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland
生產(chǎn)國（中文） 芬蘭
產(chǎn)品名稱（中文） 脂蛋白(a)測定試劑盒(免疫比濁法)
產(chǎn)品名稱（英文） Lipoprotein (a)
規(guī)格型號 Lp(a)試劑:1×4ml；Lp(a)緩沖液:1×100ml,；Lp(a)定標液：1×1ml,；Lp(a)定標稀釋液：1×4ml
產(chǎn)品標準 YZB/FIN 0387-2010