注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401340號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 微孔板： 孔內(nèi)包有高親和力的單克隆抗人PGII抗體IgG1,； 濃縮洗滌液(10倍)：濃縮磷酸緩沖液,，含有吐溫20和防腐劑；稀釋液：磷酸緩沖液,，含有牛血清白蛋白,、吐溫20,、防腐劑和紅色染劑；空白液：人血清基質(zhì)的磷酸緩沖液,，含有防腐劑,；標(biāo)準(zhǔn)液：人血清基質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)液，含有防腐劑,；對照液：人血清基質(zhì)的PGII對照液,，含有防腐劑；酶標(biāo)液：含有HRP標(biāo)記抗人PGII抗體的緩沖液,；底物液：含有防腐劑的四甲基聯(lián)苯胺(TMB)底物液,；終止液：硫酸溶液(0.1mol/l)；封孔膜。產(chǎn)品有效期：2～8℃,，14個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用來定量測量人類血清和含有EDTA 或肝素的人血漿樣品中的胃蛋白酶原II,。
注冊代理 百得實驗室儀器(蘇州)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2010.05.13
有效期截止日 2014.05.12
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） BIOHIT OYJ
生產(chǎn)廠地址（中文） Laippatie 1,00880 Helsinki,Finland
生產(chǎn)場所 Laippatie 1,00880 Helsinki,Finland
生產(chǎn)國（中文） 芬蘭
產(chǎn)品名稱（中文） 胃蛋白酶原Ⅱ檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
產(chǎn)品名稱（英文） PepsinogenⅡ
規(guī)格型號 96人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/FIN 0651-2010