注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401318號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑船位1-3(片劑)：p-NPP 20.5mmol/L,；試劑船位4-6(液體)：AMP 0.5mmol/L,；試劑船位8(液體):MgSO4 2.3mmol/L，ZnSO4 80μmol/L,。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存,，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于Dimension臨床生化系統(tǒng)進(jìn)行血清或血漿中堿性磷酸酶活性的定量測定。
注冊代理 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.05.13
有效期截止日 2014.05.12
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,，USA
生產(chǎn)場所 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,，USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 堿性磷酸酶測定試劑盒(比色法)
產(chǎn)品名稱（英文） Alkaline Phosphatase Flex Reagent Cartridge (ALP)
規(guī)格型號 DF15A： 360測試(4×90/試劑盒)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0663-2010
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑船位1-3(片劑)：p-NPP 20.5mmol/L,；試劑船位4-6(液體)：AMP 0.5mmol/L,；試劑船位8(液體):MgSO4 2.3mmol/L，ZnSO4 80μmol/L,。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存,，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于Dimension臨床生化系統(tǒng)進(jìn)行血清或血漿中堿性磷酸酶活性的定量測定。
注冊代理 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.05.13
有效期截止日 2014.05.12
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,，USA
生產(chǎn)場所 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,，USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 堿性磷酸酶測定試劑盒(比色法)
產(chǎn)品名稱（英文） Alkaline Phosphatase Flex Reagent Cartridge (ALP)
規(guī)格型號 DF15A： 360測試(4×90/試劑盒)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0663-2010
