注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401128號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑1(R1)：稀釋液。氯化銨緩沖液,，疊氮鈉;試劑2(R2)：膠乳液：抗CRP抗體膠乳微粒懸液,，疊氮鈉。產(chǎn)品有效期：2-8℃,，1年,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),。
產(chǎn)品適用范圍 用于定量測(cè)定人血清中的C-反應(yīng)蛋白(CRP)濃度,。
注冊(cè)代理 北京普瑞亞科技有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2010.05.07
有效期截止日 2014.05.06
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Autec Diagnostica
生產(chǎn)廠地址（中文） Hofstr. 5a，79268 Botzingen,，Deutschland
生產(chǎn)場(chǎng)所 Hofstr. 5a,，79268 Botzingen，Deutschland
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） C反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒 (免疫比濁法)
產(chǎn)品名稱（英文） C-reactive Protein (CRP)
規(guī)格型號(hào) 稀釋液 1×45ml,乳膠液 1×5ml,；稀釋液 2×45ml,乳膠液 2×5ml,；稀釋液 1×900ml,乳膠液 1×100ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0454-2010