注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3401297號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 檢測(cè)試紙條,、測(cè)定稀釋液,、一次性滴管,、對(duì)照拭子。產(chǎn)品有效期：保存于1-30℃,，有效期2年,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于人鼻拭子和咽喉拭子樣本中流感病毒抗原甲型和乙型的定性檢測(cè),。
注冊(cè)代理 海南華美醫(yī)藥有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2010.05.10
有效期截止日 2014.05.09
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Standard Diagnostics,Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 156-68 Hagal-dong Giheung-gu Yongin-si Kyonggi-do Korea
生產(chǎn)場(chǎng)所 156-68 Hagal-dong Giheung-gu Yongin-si Kyonggi-do Korea
生產(chǎn)國(guó)（中文） 韓國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 流感病毒抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
產(chǎn)品名稱（英文） BIOLINE Influenza Ag
規(guī)格型號(hào) 25人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/KOR 0462-2010