注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2400444號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 緩沖液A: Bis-Tris/磷酸鹽緩沖液，其中有＜ 0.05%的疊氮化鈉作為防腐劑; 緩沖液B:Bis-Tris/磷酸鹽緩沖液,，其中有＜ 0.05%的疊氮化鈉作為防腐劑; 清洗/稀釋液: Bis-Tris緩沖液,其中有＜0.05%的疊氮化鈉作為防腐劑; 分析槽: 2個陽離子交換柱,，4.6 mm ID×30 mm。每個分析槽包括1個前過濾器元件;CD;標本安瓶,。產(chǎn)品有效期：15-30℃,，1年。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用于檢測全血中HbA1c的含量。
注冊代理 伯樂生命醫(yī)學產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 
批準日期 2010.02.09
有效期截止日 2014.02.08
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Bio-Rad Laboratories,，Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1000 Alfred Nobel Drive Hercules,CA 94547
生產(chǎn)場所 4000 Alfred Nobel Drive Hercules,CA 94547
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 糖化血紅蛋白A1c檢測試劑盒(HPLC法)
產(chǎn)品名稱（英文） VARIANT II Hemoglobin A1c Program
規(guī)格型號 1000 人份
產(chǎn)品標準 YZB/USA 0094-2010