注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2400531號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1：對(duì)氨基苯磺酸,，HEDTA,，草酸；R2：亞硝酸鈉,。產(chǎn)品有效期：15-25℃保存,，有效期24個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量測(cè)定人血清和血漿中的直接膽紅素濃度。
注冊(cè)代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.03.08
有效期截止日 2014.03.07
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 直接膽紅素檢測(cè)試劑盒(重氮法)
產(chǎn)品名稱（英文） Bilirubin Direct (BILD)
規(guī)格型號(hào) 350 tests,，2×50 tests,500 tests.
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0175-2010
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1：對(duì)氨基苯磺酸,，HEDTA,，草酸；R2：亞硝酸鈉,。產(chǎn)品有效期：15-25℃保存,，有效期24個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量測(cè)定人血清和血漿中的直接膽紅素濃度。
注冊(cè)代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.03.08
有效期截止日 2014.03.07
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 直接膽紅素檢測(cè)試劑盒(重氮法)
產(chǎn)品名稱（英文） Bilirubin Direct (BILD)
規(guī)格型號(hào) 350 tests,，2×50 tests,500 tests.
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0175-2010
