注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2400694號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1: 硫代NAD+,；R2: 還原性輔酶，3α-羥基類固醇脫氫酶,，疊氮鈉,。產(chǎn)品有效期：2-8℃，1年,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書。
產(chǎn)品適用范圍 用于定量測(cè)定人血清,，血漿中總膽汁酸(TBA)的濃度,。
注冊(cè)代理 北京普瑞亞科技有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2010.03.26
有效期截止日 2014.03.25
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Autec Diagnostica
生產(chǎn)廠地址（中文） Hofstr. 5a，79268 Botzingen,，Deutschland
生產(chǎn)場(chǎng)所 Hofstr. 5a,，79268 Botzingen，Deutschland
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 總膽汁酸測(cè)定試劑盒(第五代循環(huán)酶法)
產(chǎn)品名稱（英文） Bile Acid (TBA)
規(guī)格型號(hào) R1 4×90ml,R2 6×20ml; R1 5×60ml,R2 5×20ml; R1 2×75ml,R2 2×25ml; R1 5×100ml,R2 8×21ml; R1 1×4500ml,R2 1×1500ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0431-2010