注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2401833號
生產廠商名稱（中文） 
產品性能結構及組成 試劑1a 緩沖液/葡萄糖：咪唑緩沖液,，葡萄糖，醋酸鎂,，EDTA,。試劑1b酶/輔酶：ADP,，AMP,，二腺苷五磷酸,，NADP，已糖激酶(HK),，葡萄糖-6-磷酸脫氫酶，N-乙酰半胱氨酸,。試劑2培養(yǎng)基：磷酸激酶,。產品有效期：+2℃至+8℃保存，有效期36個月,。附件：注冊產品標準，產品說明書,。
產品適用范圍 體外定量測定人血清或血漿中的肌酸激酶,。
注冊代理 蘭德克斯診斷器材(昆山)有限公司
售后服務機構 
批準日期 2009.08.17
有效期截止日 2013.08.16
備注 
變更日期 
生產廠商名稱（英文） Randox Laboratories Ltd
生產廠地址（中文） Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生產場所 Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生產國（中文） 英國
產品名稱（中文） 肌酸激酶檢測試劑盒(紫外線法)
產品名稱（英文） CK NAC-activated
規(guī)格型號 CK7947(R1a:2×105 ml,，R1b: 6×20ml,R2:3×10ml)
產品標準 YZB/ENG 1205-2009