注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401827號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑1：Pipes緩沖液 ,4-氨基安替吡啉 , 苯酚 , 過(guò)氧化物酶, 膽固醇酯酶, 膽固醇氧化酶。產(chǎn)品有效期：+2℃至+8℃保存,，有效期24個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量測(cè)定人血清和血漿中的膽固醇。
注冊(cè)代理 蘭德克斯診斷器材(昆山)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2009.08.17
有效期截止日 2013.08.16
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Randox Laboratories Ltd
生產(chǎn)廠地址（中文） Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生產(chǎn)場(chǎng)所 Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生產(chǎn)國(guó)（中文） 英國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 膽固醇檢測(cè)試劑盒(酶終點(diǎn)法)
產(chǎn)品名稱（英文） CHOLESTEROL
規(guī)格型號(hào) CH7945(R1:9×50ml)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 1207-2009