注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2400648號
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 同型半胱氨酸檢測單位(LHO1)：每個帶有條碼的檢測單位內含一個包被有S-腺苷-L-同型半胱氨酸(SAH)的包被珠,。LKHO1：100個；同型半胱氨酸試劑楔 (LHO2)：試劑楔帶有條碼,。每瓶7.5毫升堿性磷酸酶(小牛腸)標記的鼠抗S-腺苷-L-同型半胱氨酸單克隆抗體緩沖液,。LKHO1：1個試劑楔；預處理溶液A(LHOA)：20毫升牛S-腺苷-L-同型半胱氨酸水解酶緩沖液,，含防腐劑,。LKHO1：1瓶；預處理溶液B(LHOB)：5.5毫升二硫蘇糖醇(DDT)緩沖液,。2～8℃條件下保存,，在有效期內性質保持穩(wěn)定。LKHO1：1瓶,；預處理溶液B在與預處理溶液A混合之前必須用蒸餾水或去離子水進行1：10的稀釋,。參見樣本預處理工作液章節(jié)；同型半胱氨酸校正品(LHOL,，LHOH)：兩個棕色瓶(低,、高)，每瓶2毫升合成的S-腺苷-L-同型半胱氨酸(SAH)衍生物蛋白質/緩沖液基質,。LKHO1：1套,。產品有效期：在2- 8°C的環(huán)境中保存，有效期12個月,。附件：注冊產品標準,，產品說明書。
產品適用范圍 該產品用于定量檢測人血漿或血清中的L-同型半胱氨酸的含量,。
注冊代理 西門子醫(yī)學診斷產品(上海)有限公司
售后服務機構
批準日期 2010.03.22
有效期截止日 2014.03.21
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產廠地址（中文） 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045, USA
生產場所 Glyn Rhonwy,，Llanberis，Gwynedd LL55 4EL United Kingdom
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 同型半胱氨酸測定試劑盒(化學發(fā)光法)
產品名稱（英文） Immulite/Immulite 1000 Homocysteine
規(guī)格型號 100人份/盒
產品標準 YZB/USA 0346-2010
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 同型半胱氨酸檢測單位(LHO1)：每個帶有條碼的檢測單位內含一個包被有S-腺苷-L-同型半胱氨酸(SAH)的包被珠,。LKHO1：100個；同型半胱氨酸試劑楔 (LHO2)：試劑楔帶有條碼,。每瓶7.5毫升堿性磷酸酶(小牛腸)標記的鼠抗S-腺苷-L-同型半胱氨酸單克隆抗體緩沖液,。LKHO1：1個試劑楔；預處理溶液A(LHOA)：20毫升牛S-腺苷-L-同型半胱氨酸水解酶緩沖液,，含防腐劑,。LKHO1：1瓶；預處理溶液B(LHOB)：5.5毫升二硫蘇糖醇(DDT)緩沖液,。2～8℃條件下保存,，在有效期內性質保持穩(wěn)定。LKHO1：1瓶,；預處理溶液B在與預處理溶液A混合之前必須用蒸餾水或去離子水進行1：10的稀釋,。參見樣本預處理工作液章節(jié)；同型半胱氨酸校正品(LHOL,，LHOH)：兩個棕色瓶(低,、高)，每瓶2毫升合成的S-腺苷-L-同型半胱氨酸(SAH)衍生物蛋白質/緩沖液基質,。LKHO1：1套,。產品有效期：在2- 8°C的環(huán)境中保存，有效期12個月,。附件：注冊產品標準,，產品說明書。
產品適用范圍 該產品用于定量檢測人血漿或血清中的L-同型半胱氨酸的含量,。
注冊代理 西門子醫(yī)學診斷產品(上海)有限公司
售后服務機構
批準日期 2010.03.22
有效期截止日 2014.03.21
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產廠地址（中文） 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045, USA
生產場所 Glyn Rhonwy,，Llanberis，Gwynedd LL55 4EL United Kingdom
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 同型半胱氨酸測定試劑盒(化學發(fā)光法)
產品名稱（英文） Immulite/Immulite 1000 Homocysteine
規(guī)格型號 100人份/盒
產品標準 YZB/USA 0346-2010
