注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401216號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒由α1-抗胰蛋白酶緩沖液(Tris)1×30ml、α1-抗胰蛋白酶空白緩沖液(Tris)1×30ml,、α1-抗胰蛋白酶抗血清試劑(兔抗人α1-抗胰蛋白酶)1×1.0ml、定標(biāo)液(人血清α1-抗胰蛋白酶)1×0.5ml,、磁卡2張及使用說明書組成。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期24個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用特定蛋白分析儀(Turbox/Turbox plus)對(duì)人血清或血漿中的α1-抗胰蛋白酶(AAT)濃度進(jìn)行定量散射檢測,。
注冊(cè)代理 上?；骺萍加邢薰?
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2009.05.27
有效期截止日 2013.05.26
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Orion Diagnostica Oy
生產(chǎn)廠地址（中文） P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland
生產(chǎn)場所 P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland
生產(chǎn)國（中文） 芬蘭
產(chǎn)品名稱（中文） α1-抗胰蛋白酶測定試劑盒(免疫比濁法)
產(chǎn)品名稱（英文） Turbox α1-Antitrypsin
規(guī)格型號(hào) 60測試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/FIN 0683-2009