注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2400061號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 B12標準品,、B12-銪示蹤劑貯存液,、抗-IF溶液、維生素B12分析緩沖液,、維生素B12結(jié)合試劑,、抗-鼠IgG微孔板(兔源)、試劑盒條形碼標簽,、備用的微孔板條形碼標簽,、與試劑盒批號匹配的質(zhì)量控制證書。產(chǎn)品有效期：2-8℃條件下保存,，試劑盒的有效期為自生產(chǎn)日期開始最長10個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量測定人血清中維生素B12的含量,。
注冊代理 珀金埃爾默儀器(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 
批準日期 2010.01.07
有效期截止日 2014.01.06
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） PerkinElmer Life and Analytical Sciences，Wallac Oy
生產(chǎn)廠地址（中文） Mustionkatu 6, FIN-20750 Turku, Finland
生產(chǎn)場所 Mustionkatu 6, FIN-20750 Turku, Finland
生產(chǎn)國（中文） 芬蘭
產(chǎn)品名稱（中文） 維生素B12測定試劑盒(時間分辨熒光法)
產(chǎn)品名稱（英文） AutoDELFIA B12
規(guī)格型號 96人份試劑
產(chǎn)品標準 YZB/FIN 2216-2009