注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2402947號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 歐蒙斑點(diǎn)法載片：含包被有抗原(MPO和PR3)的檢測膜條,；陽性對照：人IgG,；陰性對照：人IgG；酶結(jié)合物：堿性磷酸酶標(biāo)記的羊抗人IgG,；通用緩沖液,；底物液：四唑硝基苯胺蘭/5-溴-4-氯啶-磷酸鹽(NBT/BCIP)；產(chǎn)品說明書,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，不要冰凍，未開封前,，除非特別說明,，試劑盒中各成分自生產(chǎn)日起可穩(wěn)定1年。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定性檢測人血清或血漿中的抗髓過氧化物酶(MPO)和蛋白酶3(PR3)抗體。
注冊代理 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.12.17
有效期截止日 2013.12.16
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
生產(chǎn)廠地址（中文） D-23560,、Lübeck,、Seekamp 31 Germany
生產(chǎn)場所 D-23560、Lübeck,、Seekamp 31 Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 抗MPO,PR3抗體IgG檢測試劑盒(歐蒙斑點(diǎn)法)
產(chǎn)品名稱（英文） Anti-MPO,PR3 EUROASSAY (IgG)
規(guī)格型號 10×03,，10×05
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1924-2009
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 歐蒙斑點(diǎn)法載片：含包被有抗原(MPO和PR3)的檢測膜條,；陽性對照：人IgG,；陰性對照：人IgG；酶結(jié)合物：堿性磷酸酶標(biāo)記的羊抗人IgG,；通用緩沖液,；底物液：四唑硝基苯胺蘭/5-溴-4-氯啶-磷酸鹽(NBT/BCIP)；產(chǎn)品說明書,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，不要冰凍，未開封前,，除非特別說明,，試劑盒中各成分自生產(chǎn)日起可穩(wěn)定1年。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定性檢測人血清或血漿中的抗髓過氧化物酶(MPO)和蛋白酶3(PR3)抗體。
注冊代理 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.12.17
有效期截止日 2013.12.16
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
生產(chǎn)廠地址（中文） D-23560,、Lübeck,、Seekamp 31 Germany
生產(chǎn)場所 D-23560、Lübeck,、Seekamp 31 Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 抗MPO,PR3抗體IgG檢測試劑盒(歐蒙斑點(diǎn)法)
產(chǎn)品名稱（英文） Anti-MPO,PR3 EUROASSAY (IgG)
規(guī)格型號 10×03,，10×05
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1924-2009
