注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2402821號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑1：巴比妥緩沖液 pH7.3,、磷酸鈉,、β磷酸甘油鈉、THIBA,、醋酸錳,、疊氮鈉；試劑2：巴比妥緩沖液pH7.3,、亞鐵氰化鉀,、4-氨基安替吡啉、5'IMP,、過(guò)氧化物酶,、黃嘌呤氧化酶、核苷磷酸酶,；產(chǎn)品說(shuō)明書,。產(chǎn)品有效期：2-8℃儲(chǔ)存，有效期18個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于人類血清和血漿中5-核苷酸酶活性的動(dòng)力學(xué)測(cè)定,。
注冊(cè)代理 梅里埃診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2009.12.10
有效期截止日 2013.12.09
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） bioMerieux, sa
生產(chǎn)廠地址（中文） Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE
生產(chǎn)場(chǎng)所 Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE
生產(chǎn)國(guó)（中文） 法國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 5-核苷酸酶活力測(cè)定試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Enzyline 5＇NU
規(guī)格型號(hào) 20測(cè)試/盒,、160測(cè)試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 1864-2009