注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2400200號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 1：磷酸鈉,EDTA,；2：3α-羥基類固醇脫羥酶,；3：黃遞酶,NAD+ ,硝基四氮唑藍(lán) (NBT), 草氨酸,3-氧-5β?-類固醇 ?△4 -脫氫酶。產(chǎn)品有效期：2℃-8℃保存,，有效期24個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量測(cè)定人血清,、血漿中的總膽汁酸,。
注冊(cè)代理 蘭德克斯診斷器材(昆山)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2010.01.14
有效期截止日 2014.01.13
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Randox Laboratories Ltd
生產(chǎn)廠地址（中文） Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co.Antrim,United Kingdom,BT29 4QY
生產(chǎn)場(chǎng)所 Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co.Antrim,United Kingdom,BT29 4QY
生產(chǎn)國(guó)（中文） 英國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 膽汁酸檢測(cè)試劑盒(酶比色法)
產(chǎn)品名稱（英文） BILE ACIDS
規(guī)格型號(hào) BI2672(R1b 復(fù)溶緩沖液:1x105ml;R2 3α-HSDH:1x30ml;R1a 空白試劑:10x10ml)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 1753-2009