注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2402630號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 【主要組成】校準(zhǔn):標(biāo)準(zhǔn)液;試劑1a:Tris緩沖液,試劑1b、底物:NADPH,ADP,α-酮戊二酸,GLDH,；試劑2,、肌氨酸酐脫亞氨酶。產(chǎn)品有效期：2℃至8℃保存,，有效期36個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量測定血清、血漿和尿中的肌酐,。
注冊代理 蘭德克斯診斷器材(昆山)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2009.11.17
有效期截止日 2013.11.16
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Randox Laboratories Ltd
生產(chǎn)廠地址（中文） Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co.Antrim,United Kingdom,BT29 4QY
生產(chǎn)場所 Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co.Antrim,United Kingdom,BT29 4QY
生產(chǎn)國（中文） 英國
產(chǎn)品名稱（中文） 肌酐檢測試劑盒(紫外酶法)
產(chǎn)品名稱（英文） CREATININE
規(guī)格型號 CR2336(CAL:1X5.5ml,R1a：4X50ml,R1b:4X50ml,R2:4X10ml), CR2337(CAL:1X5.5ml,R1a:4X100ml,R1b:4X100ml,，R2:4X20ml)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 1670-2009