注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2402719號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 反應(yīng)孔板;酶標(biāo)抗體;底物;反應(yīng)終止液;清洗緩沖液;血質(zhì)控品;血對(duì)照;板蓋。產(chǎn)品有效期：2-8 °C保存,，有效期1年,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 定量測(cè)定樣本采集紙上干燥血標(biāo)本的促甲狀腺激素(TSH),。
注冊(cè)代理 伯樂生命醫(yī)學(xué)產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2009.12.01
有效期截止日 2013.11.30
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Bio-Rad Laboratories Europe Ltd.
生產(chǎn)廠地址（中文） 3,Riverview Business Park,Friarton Road, Perth PH2 8DF,Scotland,UK
生產(chǎn)場(chǎng)所 3,Riverview Business Park,Friarton Road, Perth PH2 8DF,Scotland,UK
生產(chǎn)國（中文） 英國
產(chǎn)品名稱（中文） 促甲狀腺激素檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
產(chǎn)品名稱（英文） Quantase Neonatal TSH Screening Kit
規(guī)格型號(hào) 480人份
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 1777-2009
附件