注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401841號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成分：試劑1：2-氨基-2-甲基-1-丙醇(AMP)緩沖液,，乙酸鎂,，硫酸鋅,，HEDTA；試劑2：磷酸對(duì)硝基酚,。產(chǎn)品有效期：避光保存于2～8℃，有效期為15個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量測(cè)定人血清或血漿中堿性磷酸酶的催化活力,。
注冊(cè)代理 德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2009.08.17
有效期截止日 2013.08.16
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） DiaSys Diagnostic Systems GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Alte　Strasse 9, 65558　Holzheim　Germany
生產(chǎn)場所 Alte　Strasse 9, 65558　Holzheim　Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 堿性磷酸酶測(cè)定試劑盒(速率法)
產(chǎn)品名稱（英文） Alkaline phosphatase FS
規(guī)格型號(hào) 試劑1 4×50ml＋試劑2 2×25ml,；試劑1 5×80ml＋試劑2 5×20ml；試劑1 6×64ml＋試劑2 6×16ml,；試劑1 2×80ml＋試劑2 2×20ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1095-2009