注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2402639號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 凍干標(biāo)定的人含鈣凝血酶(約80 NIH units/ml)，試劑中包含特殊的肝素抑制劑,，可測(cè)定含肝素的血漿,。產(chǎn)品有效期：保存于：2-8℃，有效期：24個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 用Clauss凝固法作纖維蛋白原的定量分析,。
注冊(cè)代理 思達(dá)高診斷技術(shù)(北京)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2009.11.17
有效期截止日 2013.11.16
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） DIAGNOSTICA STAGO
生產(chǎn)廠地址（中文） 9 rue des Freres Chausson, 92600 Asnieres, France
生產(chǎn)場(chǎng)所 9 rue des Freres Chausson, 92600 Asnieres, France
生產(chǎn)國(guó)（中文） 法國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 纖維蛋白原檢測(cè)試劑盒(凝固法)
產(chǎn)品名稱（英文） Fibri-Prest Automate
規(guī)格型號(hào) 12×2 ml(REF 00613); 12×5 ml(REF 00854)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 1694-2009