注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2402362號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑1：從新鮮兔腦組織制備的凍干凝血活酶,。試劑中含特殊的肝素抑制劑,。試劑2：含鈣溶劑,，含有疊氮化鈉(＜1g/l)作為防腐劑,。產(chǎn)品有效期：2-8℃，有效期：24個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 檢測凝血酶原時間(PT)。
注冊代理 思達(dá)高診斷技術(shù)(北京)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2009.10.19
有效期截止日 2013.10.18
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） DIAGNOSTICA STAGO
生產(chǎn)廠地址（中文） 9 rue des Freres Chausson, 92600 Asnieres, France
生產(chǎn)場所 9 rue des Freres Chausson, 92600 Asnieres, France
生產(chǎn)國（中文） 法國
產(chǎn)品名稱（中文） 凝血酶原時間(PT)測定試劑盒(凝固法)
產(chǎn)品名稱（英文） NEOPLASTINE CI PLUS
規(guī)格型號 試劑1: 6×5 ml,試劑2: 6×5 ml;試劑1: 12×10 ml,試劑2: 12×10 ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 1438-2009